【中華食品生意網 明星企業】目前,制藥行業全面推行新版GMP認證,藥品的生產過程控制和質量控制變得越來越重要,對各種制藥實驗室設備的應用有著嚴格的標準。因此,賽多利斯攜手多位業內資深專家老師為大家帶來“藥品質量檢驗與風險控制研討會”,與大家共同分享藥典與GMP最新修訂的部分內容及USP標準物質、稱重風險管理、用水規范、微生物監測、QC實驗室數據管理等與各位老師的工作密切相關的實用內容。
時間:2015年11月20日
地點:上海長榮桂冠酒店(浦東新區祖沖之路1136號匯智國際商業中心內,近金科路)
精彩話題
USP標準物質標定及應用
制藥實驗室數據管理的基本思路
潔凈室微生物監測與容易忽視的問題
如何從法規、風險與需求出發編制URS和進行設備選型
合規分析的基礎——符合藥典要求的檢驗用水
制藥實驗室微生物檢查與風險控制方案
部分演講嘉賓介紹:
操洪欣
USP美國總部認證的USP 專業培訓課程講師,負責標準品的技術支持以及USP標準全面解決方案
分享話題:USP標準物質標定及應用
夏赟
ISPE法規委員會委員,化學委員會委員,蒲公英制藥技術論壇合伙人
分享話題:制藥實驗室數據管理的基本思路
工作量和完整性
態度、量度和限度
各種“OO”不是錯
柴海毅
制藥微生物專家,20年跨國制藥企業質量管理工作經歷,擅長藥品微生物檢驗、潔凈室環境監測等,有豐富的理論知識和實踐經驗。
分享話題:潔凈室微生物監測與容易忽視的問題
孫小明
賽多利斯資深稱重產品經理
分享話題:如何從法規、風險與需求出發編制URS和進行設備選型
張博欽
賽多利斯資深實驗室純水系統產品專家
分享話題:合規分析的基礎——符合藥典要求的檢驗用水
李振國
賽多利斯微生物檢測產品專家
分享話題:制藥實驗室微生物檢查與風險控制方案
此次研討會不收取會議費用,提供免費午餐,交通及住宿費用請自理。
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關于賽多利斯
賽多利斯(上海)貿易有限公司是賽多利斯集團在中國的分公司。我們致力于為中國客戶提供一流的實驗室儀器、耗材和優質的服務,實驗室儀器包括實驗室天平、移液器、純水設備等,實驗室耗材包括實驗室過濾器、移液器吸頭等。
賽多利斯集團是實驗室儀器、生物工藝解決方案和設備的領導者,提供生物工藝過程、實驗室產品與服務。賽多利斯集團成立于1870年,總部位于德國哥廷根,在全球已擁有5,500多名員工。其生物工藝解決方案涵蓋過濾、流體管理、發酵、細胞培養和純化,并致力于生物制藥行業過程控制。實驗室產品及服務部主要生產實驗室儀器及耗材。賽多利斯集團在歐洲、亞洲以及美洲都擁有自己的生產、研發及銷售機構,并已在全球110多個國家設立了辦事處及代表處。
(來源:中華食品生意網)